Зображення (фото) товару на сайті може відрізнятися від фактичного зовнішнього вигляду товару.
УВАГА! Ціна продажу окремої позиції Товару, зазначена на сайті дійсна для інтернет- замовлення та може відрізнятися від роздрібної ціни продажу аналогічного Товару в місці його реалізації.
УВАГА! В неробочий час аптеки ціна на сайті може відрізнятися на наступний день.
Отримати замовлення у аптеці без черги
Прийом замовлень на сайті цілодобово
Отримати замовлення у найближчій аптеці без черги
Наші фармацевти готові надати інформацію щодо препаратів
Інструкція для Реліф про супозиторії
рект. №10 (5х2)
Склад
діючі речовини: 1 супозиторій містить: 1 мг флуокортолону півалату та 40 мг лідокаїну
гідрохлориду (безводного);
допоміжні речовини: твердий жир.
Лікарська форма
Супозиторії ректальні.
Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії жовтувато-білого
кольору.
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування.
Кортикостероїди. Флуокортолон. Код АТХ С05АА08.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Флуокортолону півалат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, а
також полегшує суб’єктивні прояви, такі як свербіж, відчуття печіння та болю;
зменшує розширення капілярів, набряк інтерстиціальних клітин та інфільтрацію
тканин, інгібує проліферацію капілярів.
Лідокаїну гідрохлорид є стандартним анестетиком місцевої дії, який
застосовується у медичній практиці впродовж багатьох років. Завдяки
знеболювальному ефекту він виявляється ефективним у разі застосування
супозиторіїв та мазей, призначених для лікування порушень, пов’язаних із
гемороїдальною патологією. Зменшення болю та свербежу пов’язане з інгібуванням
аферентних нервових імпульсів.
Фармакокінетика.
Після одноразового ректального застосування супозиторія здоровими
добровольцями чоловічої статі максимальна системна абсорбція становила близько
5 % дози флуокортолону півалату та близько 24 % дози лідокаїну
гідрохлориду.
Показання
Для симптоматичного лікування болю та запалення у разі:
·
геморою;
·
проктитів.
Протипоказання
Застосування лікарського засобу Реліф® Про
протипоказане при місцевих інфекціях у зоні введення, а також у разі
наявності у відповідних зонах чітких симптомів таких патологічних станів:
·
специфічних уражень шкіри (сифілісу, туберкульозу);
·
вітряної віспи;
·
реакцій після щеплення;
·
генітального герпесу;
·
натуральної віспи;
·
інших вірусних інфекцій;
·
первинних бактеріальних або грибкових інфекцій;
·
вторинних інфекцій шкіри за відсутності відповідної антибіотикотерапії.
Протипоказано пацієнтам із підвищеною чутливістю до іншої місцевої
анестезії амідного типу (наприклад, бупівакаїн, мепівакаїн та лідокаїн).
Реліф® Про не слід застосовувати в разі підвищеної
чутливості до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.
Особливі заходи безпеки
Необхідно уникати контакту супозиторіїв Реліф® Про з
очима. Після їх застосування рекомендовано ретельно вимити руки.
При грибкових ураженнях потрібна додаткова спеціальна протигрибкова
терапія.
У науковій літературі є дані щодо розвитку катаракти у пацієнтів, які
використовують кортикостероїди протягом тривалого періоду часу, тому, щоб
виключити прояви системної дії кортикостероїдів, слід знати про можливу роль
кортикостероїдів у розвитку катаракти.
З обережністю застосовувати ослабленим хворим, пацієнтам літнього віку;
пацієнтам із тяжкими серцевою недостатністю, нирковою недостатністю та
печінковою недостатністю.
Допоміжна речовина твердий жир може знижувати ефективність виробів із
латексу, таких як презервативи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
та інші види взаємодій
Дослідження взаємодії не проводилися. Реліф® Про,
супозиторії ректальні, містять діючу речовину лідокаїну гідрохлорид
(безводний). Близько 30 % застосованої дози лідокаїну потрапляє до системного
кровотоку. Це слід враховувати пацієнтам, які застосовують препарати для
лікування порушень серцевого ритму (аритмії).
Вважається, що одночасний прийом з інгібіторами CYP3A, включаючи кобіцистат
у формі таблеток, може збільшувати ризик системних небажаних ефектів. Такої
комбінації слід уникати, якщо тільки користь не перевищує ризик системних
небажаних ефектів, пов’язаних із прийомом кортикостероїдів. У разі супутнього
застосування необхідно контролювати стан пацієнта, щоб упевнитися у відсутності
системних небажаних ефектів, пов’язаних із застосуванням кортикостероїдів.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані, які стосуються застосування супозиторіїв Реліф® Про
жінками в період вагітності, є недостатніми. Дослідження глюкокортикоїдів, які
проводилися на тваринах, виявили наявність репродуктивної токсичності.
Деякі епідеміологічні дослідження свідчать про можливе збільшення ризику
палатосхізису у новонароджених, якщо їхні матері приймали лікування із
системним застосуванням глюкокортикоїдів у І триместрі вагітності.
Палатосхізис є рідкісною патологією, та, незважаючи на те, що системне
застосування глюкокортикоїдів спричиняє тератогенний ефект, їх застосування
можна вважати причиною цієї патології лише в разі збільшення випадків до одного
або двох на 1000 жінок, які приймали зазначене лікування у період вагітності.
Дані щодо місцевого застосування глюкокортикоїдів для лікування жінок у
період вагітності, є недостатніми, однак можна вважати ризик низьким, оскільки
глюкокортикоїди в разі місцевого застосування характеризуються дуже
низькою системною біодоступністю.
Загалом препарати місцевого застосування, які містять глюкокортикоїди, не
повинні застосовуватися впродовж І триместру вагітності.
У разі призначення лікування вагітним жінкам та жінкам у період лактації
слід проводити ретельну оцінку клінічних показань до застосування супозиторіїв
Реліф® Про, а також співвідношення ризику та користі.
Зокрема, необхідно уникати довготривалого застосування лікарського засобу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або
іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози
Застосовувати 1 супозиторій 2 рази на добу, вранці та ввечері. Після
покращення часто достатньо 1 супозиторія 1 раз на добу або 1 раз на дві доби.
Рекомендовано застосовувати супозиторії Реліф® Про після
дефекації. Перед введенням супозиторія анальну зону слід акуратно очистити.
Ввести супозиторій глибоко в анальний отвір. Тривалість лікування із
застосуванням супозиторіїв Реліф® Про не повинна
перевищувати 2 тижні.
Якщо супозиторії стануть м’якими через вплив високої температури, перед
тим, як зняти оболонку, опустіть їх у холодну воду.
Діти
Не рекомендовано застосовувати дітям у зв’язку з відсутністю даних стосовно
безпечності та ефективності.
Передозування
Результати досліджень потенційної гострої токсичності, пов’язаної з діючими
речовинами супозиторіїв Реліф® Про, свідчать про
відсутність ризику розвитку симптомів, пов’язаних із гострою токсичністю, яка
розвивається внаслідок випадкового передозування у результаті одноразового
ректального застосування препарату.
У разі випадкового ковтання лікарського засобу (наприклад, у разі ковтання
декількох супозиторіїв) очікуються в основному системні симптоми, спричинені
лідокаїну гідрохлоридом. Залежно від дози вони можуть проявлятися у формі
серцево-судинних порушень тяжкого ступеня (зниження артеріального тиску,
підвищене потовиділення, блідість шкірних покривів, брадикардія, аритмія,
пригнічення функції серця, шок або, в особливо важких випадках, зупинка серця) або
реакцій, пов’язаних із порушеннями з боку центральної нервової системи
(головний біль, запаморочення, нечіткість зорового сприйняття, диплопія, шум у
вухах, сонливість, оніміння кінцівок, озноб, занепокоєння, блювання, судоми,
диспное або, в особливо важких випадках, дихальна недостатність). Можлива
метгемоглобінемія.
Лікування в разі передозування передбачає ретельний моніторинг вітальних
функцій, підтримуючі дії, які забезпечують рівень кисню, а також симптоматичне
лікування порушень з боку центральної нервової системи та серцево-судинної
системи, наприклад призначення барбітуратів короткотривалої дії,
бета-симпатоміметиків та атропіну. Діаліз не забезпечує достатнього ефекту.
Побічні реакції
Випадки виникнення небажаних ефектів підраховані на підставі сукупності
даних клінічних досліджень, проведених з участю 367 пацієнтів.
З боку шкіри та підшкірної клітковини, включаючи алергічні реакції: часті:
біль та відчуття печіння у місці застосування; нечасті: подразнення у місці
застосування.
Після довготривалої терапії із застосуванням супозиторіїв Реліф® Про
(яка перевищує 4 тижні) виникає ризик розвитку місцевих патологічних станів
шкіри, таких як атрофія, стрії або телеангіектазія.
Побічні реакції, обумовлені лідокаїну гідрохлоридом: розвиток системних
побічних реакцій на лідокаїн малоймовірний, оскільки при належному застосуванні
лікарського засобу надходження лідокаїну в системний кровообіг є незначним.
Термін придатності
4 роки.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка
По 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з маркуванням українською
мовою.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л. /
Bayer Healthсаre
Manufacturing S.R.L.
Місцезнаходження виробника та його адреса
місця провадження діяльності
Віа Е Шерінг 21, 20090 Сеграте, Мілан, Італія /
Via E Schering, 21, 20090 Segrate, Milano,
Italy.
Заявник
Байєр Консьюмер Кер АГ /
Bayer Соnsumer Care AG.
Місцезнаходження заявника
Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія /
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel,
Switzerland.
Інформація про товар, яка розміщена на сайті не замінює консультацію лікаря та зміст інструкції для медичного застосування лікарського засобу.