Грипаут таб. №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГРИПАУТ

(GRIPOUT)

Склад лікарського засобу:

1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг хлорфеніраміну малеату 2 мг фенілефрину гідрохлориду 5 мг кофеїну безводного 15 мг

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний лактози моногідрат метилпарабен (Е 218) пропілпарабен (Е 216) натрію крохмальгліколят (тип А) магнію стеарат тальк тартразин (Е 102) повідон К-30.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки круглі плоскі жовтого кольору допускаються вкраплення з лінією розлому з одного боку.

Назва і місцезнаходження виробника.

ФДС Лімітед.

Марксанс Фарма Лтд.

Фармакотерапевтична група.

Аналгетики та антипіретики. Аніліди. Парацетамол комбінації без психолептиків.

Код АТС N02B E51.

Фармакологічний ефект зумовлений дією всіх компонентів препарату.

Хлорфеніраміну малеат є Н1-блокатором що затримує реакцію гладкої мускулатури на гістамін. Він має протиалергічну дію зменшує сльозотечу свербіж у носі.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування проявів грипу та застуди (гіпертермія головний біль риніт кашель) у дорослих та дітей віком від 12 років.

Протипоказання.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не перевищувати зазначених доз. Не приймати препарат з іншими лікарськими засобами що містять парацетамол.

Необхідно порадитися з лікарем щодо можливості застосування препарату пацієнтам з порушеннями функцій нирок і печінки. З обережністю застосовувати пацієнтам з порушеннями функцій печінки та нирок помірного та середнього ступеня тяжкості.

Препарат призначає лікар тільки після оцінки співвідношення ризик/користь у наступних випадках: артеріальна гіпертензія аденома простати порушення серцевого ритму розлади сечовипускання.

При застосуванні препарату слід уникати надмірного вживання кави міцного чаю інших тонізуючих напоїв та лікарських засобів що містять кофеїн. Це може викликати проблеми зі сном тремор напруження дратівливість відчуття серцебиття.

Враховувати що у хворих з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу препарат може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти. Не вживати алкоголь.

Препарат містить лактозу тому не слід застосовувати пацієнтам із спадковою непереносимістю галактози дефіцитом лактази Лаппа або порушенням мальабсорбції глюкози-галактози.

Якщо симптоми не зникають звернутися до лікаря.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування слід уникати керування транспортними засобами роботи з механізмами та інших небезпечних видів діяльності оскільки препарат може спричиняти сонливість запаморочення.

Діти. Протипоказаний дітям до 12 років.

Спосіб застосування та дози.

Добова доза не повинна перевищувати 4 таблеток. Тривалість застосування препарату не повинна перевищувати 5 діб.

Передозування.

Парацетамол.

Ураження печінки можливе у дорослих які прийняли 10 г і більше парацетамолу та у дітей які прийняли більше 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном фенобарбітоном фенітоїном примідоном рифампіцином звіробоєм чи іншими лікарськими засобами що індукують ферменти печінки регулярний прийом надмірних кількостей етанолу глутатіонова кахексія (розлади травлення муковісцидоз ВІЛ-інфекція голод кахексія) прийняття 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки.

Симптоми передозування у перші 24 години: блідість нудота блювання анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію крововиливи гіпоглікемію кому та летальний наслідок. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може проявлятися сильним поперековим болем гематурією протеїнурією і розвинутись навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначалися також серцева аритмія та панкреатит.

Хлорфеніраміну малеат фенілефрину гідрохлорид

Кофеїн:

Лікування

Побічні ефекти.

Препарат добре переноситься проте у деяких хворих можливий прояв побічної дії препарату.

З боку шкіри і підшкірної клітковини

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості включаючи анафілактичний шок ангіоневротичний набряк.

Неврологічні розлади (зазвичай розвивається при застосуванні високих доз): головний біль запаморочення психомоторне збудження порушення орієнтації порушення сну занепокоєність відчуття страху роздратованість безсоння сплутаність свідомості психотичні стани тремор.

З боку органів зору: порушення акомодації підвищення внутрішньоочного тиску порушення зору сухість очей мідріаз.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота блювання діарея дискомфорт/біль в епігастрії животі гіперсалівація сухість у роті зниження апетиту загострення виразкової хвороби.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення активності печінкових ферментів як правило без розвитку жовтяниці гепатонекроз (дозозалежний ефект).

З боку ендокринної системи: гіперглікемія гіпоглікемія аж до гіпоглікемічної коми.

З боку системи крові та лімфатичної системи

З боку сечовидільної системи

Кардіальні порушення: артеріальна гіпертензія відчуття тиснення у грудях відчуття серцебиття аритмія тахікардія.

Інші: загальна слабкість закладеність носа посилене потовиділення бронхоспазм у пацієнтів чутливих до аспірину та до інших НПЗЗ можливе хибне підвищення сечової кислоти в крові що визначається методом Bittner незначне підвищення
5-гідроксиіндолоцтової кислоти (5-HIAA) ванілілмигдальної кислоти (VMA) та катехоламінів у сечі.

Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Парацетамол.

Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватись метоклопрамідом та домперидоном і зменшуватись холестираміном. Антикоагуляторний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений при одночасному довготривалому регулярному щоденному застосуванні парацетамолу з підвищенням ризику кровотечі. Періодичне застосування не має значного ефекту.

Барбітурати зменшують жарознижувальний ефект парацетамолу.

Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн барбітурати карбамазепін) які стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти. При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується токсичний вплив препаратів на печінку.

Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків.

Не застосовувати одночасно з алкоголем.

Кофеїн.

Кофеїн є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів що пригнічують центральну нервову систему конкурентним антагоністом препаратів аденозину АТФ.

Напої та лікарські засоби що містять кофеїн при сумісному застосуванні з препаратом можуть призвести до надмірної стимуляції центральної нервової системи.

Хлорфеніраміну малеат потенціює дію лікарських засобів що пригнічують центральну нервову систему (наприклад антипаркінсонічних та антипсихотичних засобів) а також алкоголю пригнічує дію антикоагулянтів і взаємодіє з прогестероном резерпіном тіазидними діуретиками. Пероральні контрацептиви можуть призвести до зменшення ефективності антигістаміну.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Упаковка. По 4 або по 10 таблеток у стрипі по 1 стрипу у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.